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2005年4月施行の改正薬事法により、従来の国内管理人(ICC)に代わり選任製造販売業者制度(DMAH)が導入されました。当社は、高度管理医療機器対応の第一種製造販売業許可を有し、薬事対応の輸入代行サービスを提供致します。
・日本国内に販売法人を有しない海外中小医療機器メーカーの選任製造販売業者として外国特例承認取得及び輸入代行サービス
・国内販売業者で製造販売業を取得していない顧客の承認取得及び輸入実務サービス