薬事支援サービス
1. 医療機器製造販売承認・認証申請業務サポート
・申請方針事前調査
・承認・認証申請書作成サポート
・審査当局又は認証機関の指摘事項に対する回答書作成に要する作業
・審査当局へのプレゼンテーション及びヒアリング対応サポート
2. 臨床治験支援業務、海外臨床データ適合チェック
3. 選任製造販売業者としての輸入代行業務
4. 外国製造所認定申請代行
5. 医療保険適用申請業務サポート
6. 業許可申請業務サポート
専門分野別実績例
整形外科、循環器外科、循環器内科、放射線科、一般外科、脳外科、婦人科、泌尿器科、救急救命部、他
製品別実績例
整形外科ｲﾝﾌﾟﾗﾝﾄ、心臓除細動器、PTCAﾊﾞﾙｰﾝｶﾃｰﾃﾙ、EPｶﾃｰﾃﾙ及び解析装置、手術用焼灼装置、MRI/CT、ﾚｻﾞｰﾒｽ、他